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方法验证用:支原体灵敏度标准品

来源:威正翔禹|缔一生物发布时间:2020-10-22阅读次数: 收藏

欧洲药典和日本药典要求,如果用PCR法替代培养法检测支原体时,此PCR检测的灵敏度需达到10CFU/ml。如替代DNA染色法,其灵敏度需达到100CFU/ml。本文缔一生物为您分析方法验证用:支原体灵敏度标准品。

德国MB公司提供系列的支原体灵敏度标准品(灭活支原体),用于核酸法(qPCR法)检测支原体的方法学验证。

 

用途:

原装进口的德国MB公司支原体10CFU™灵敏度标准品,用于以核酸扩增技术(NAT)为基础的支原体检测方法的耐用性和灵敏度验证。

 

注意

1.使用时,应严格遵循说明书操作流程。任何偏离可能会造成结果误差。

2.加入100CFU标准品的样品不能超滤浓缩,否则会导致结果不可靠。

3.100CFU/ml不能稀释为10CFU/ml,因支原体存在集聚现象,在溶液中 非均一状态。

 

2.产品特点

1) 来自英国菌种保藏中心NCTC,是灭活支原体

2) 传代次数少,支原体无变异

3)产品为冻干粉,保证其稳定性

4)分析证书(COA)提供该批次GU:CFU比值(支原体基因组/菌落数比值)

5)支原体已灭活,保障细胞实验室安全

 

附加说明:

要成功使用该产品,需要对说明书充分了解。提供的试剂不能和其他批次的试剂混合,但可以作为一个整体使用。试剂必须在效期内使用。任何实验步骤的偏离都可能对实验结果有损害。

 

综上所述,您是不是已经对方法验证用支原体灵敏度标准品,有所了解。如果还有其他疑问,请咨询威正翔禹/缔一生物资深专家。


(缔一生物)


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