在动物疫苗生产研发中新生牛血清的质量管理

由于世界范围流动的加剧，动物疫病的风险越来越高，新生牛血清对动物疫苗生产研发是很重要的一环，所以对进口新生牛血清的质量、使用效果以及其动物来源的安全性等问题越来越重要。

1.血清采集。

采集源头越集中越有利于标准化管理。要建立地点固定、质量稳定、时间长久的新生牛源血清的采集点。新生牛血清企业要建立属于自己的原血清采集点。要能对新生牛血清来源动物健康状况进行追溯，要能对采集的动物的健康状况进行检测和监测。

2.应严格监管。

应健全行业监管体系，对生产企业的人员、设备、环境条件以及操作流程要有明确规定和审查。采血和分离过程要严格在处理好的器皿中进行，一牛一容器，封闭式操作，采血人员严格遵守各项规章制度，离心机在生产中要按标准化规范操作，依程序正常运行在血清精制除菌过滤的工艺处理及灌装过程中，要特别重视滤膜孔径的选择及滤膜的完整性。

3.要提高生产企业对新生牛血清的质量控制水平。

要避免粗放型生产，过滤方法和生产设备要和国际接轨。要加强采血基地生产质量的软硬件建设，建立规范化的生产车间，安装必要的洁净生产设备，生产环境及设备条件符合无菌操作级别要求。要完善质量控制手段，提高传染源的检测水平，消除产品质量隐患，提高从业人员的专业素质，实现质量管理标准化、现代化。

北京缔一生物科技有限公司国内总代理的Ausbian品牌 进口铁强化新生牛血清   Newborn Calf Serum（Iron Fortified）

Ausbian铁强化新生牛血清产品描述及特点

1. Ausbian铁强化新生牛血清产自澳洲，是在当地政府兽医部门的监督下从注册的出口屠场采集，符合国际动物协会要求。

2. 血清经滤膜过滤，确保血清品质，确保无细菌污染。滤膜材料符合美国药典规定的生物安全性标准。

3. 添加微量元素铁,能提高血清转铁蛋白水平,满足细胞对铁离子需求，促进细胞生长。

4. 极低内毒素。内毒素＜5EU/ml（目前批次为1.71EU/ml），使细胞更健康，使客户做实验更加顺利。

5. 血清出厂前经严格监测，包括铁含量、pH值、渗透压、血红蛋白、总蛋白、无菌检查、支原体检查、促细胞生长试验（细胞密度、克隆率、倍增时间）、病毒检查等。每个批次提供完整的检测报告。

6. 保证全程冷链运输，国外加干冰进中国后直接在海关进冷冻库，不出现冻融现象，保证质量不受影响，因为我们是在海关备案，有相关文件，正规途径进口，如果不按正规途径进血清，会进常温库，血清冻融导致实验问题，或者同一批货周围的血清和中间的血清质量差异明显。

7. Viansaga的防伪标签，保证不会有假货。保证了实验的顺利，也避免了假货造成的成本损失。

8. 全部现货储备，不用担心白白试用，试用后就能直接买到的血清，省时省钱，又保证了实验的顺利。